Nizoral 20mg/g Janssen tuýp 15g

Thành phần

• Ketoconazol: 20mg

Công dụng (Chỉ định)

• Nizoral điều trị các nhiễm nấm ngoài da: Nhiễm nấm ở thân (lác, hắc lào), nhiễm nấm ở bẹn, nhiễm nấm ở bàn tay và bàn chân do Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis và Epidermophyton floccosum, điều trị nhiễm nấm Candida ở da và điều trị bệnh lang ben.
• Nizoral còn được chỉ định trong điều trị viêm da tiết bã - một bệnh lý da liên quan đến sự hiện diện của nấm Malassezia furfur.

Liều dùng

Nhiễm vi nấm Candida ở da, nhiễm nắm ở thân (lác, hắc lào); nhiễm nấm ở bẹn; nhiễm nấm ở bàn tay và lang ben:

Thoa kem Nizoral ngày 1 lần tại các vùng bị nhiễm nấm và vùng da cận kề.

Thời gian điều trị thông thường:

• Lang ben: 2 - 3 tuần.
• Nhiễm nấm men: 2 - 3 tuần.
• Nhiễm nấm ở bẹn: 2 - 4 tuần.
• Nhiễm nấm ở thân: 3 - 4 tuần.

Nhiễm nấm bàn chân:

• Nizoral ngày 1 lần tại các vùng bị nhiễm nấm và vùng da cận kề trong 4 - 6 tuần, hoặc thoa kem Nizoral ngày 2 lần tại các vùng bị nhiễm nấm và vùng da cận kề trong 1 tuần là đủ.

Viêm da tiết bã:

• Nizoral tại các vùng bị nhiễm bệnh và vùng da cận kề 1 hoặc 2 lần mỗi ngày tùy vào độ nặng của tổn thương.
• Thời gian điều trị viêm da tiết bã thông thường là 2 - 4 tuần. Điều trị duy trì bằng cách thoa thuốc 1 - 2 lần mỗi tuần.
• Trị liệu nên được tiếp tục đủ thời gian, ít nhất là một vài ngày sau khi tất cả các triệu chứng biến mất.
• Nên xem lại chẩn đoán nếu như không thấy cải thiện về lâm sàng sau bốn tuần điều trị.
• Các biện pháp vệ sinh chung nên được giám sát để kiểm tra các nguồn gây nhiễm hay tái nhiễm.

Cách dùng

• Nizoral tại các vùng bị nhiễm bệnh.

Quá liều

• Thoa thuốc quá nhiều trên da có thể gây ban đỏ, phù và cảm giác nóng bỏng.
• Những triệu chứng này sẽ mất đi khi ngừng thoa thuốc.

Nuốt vào miệng:

• Trong trường hợp vô ý nuốt thuốc, cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ và đánh giá triệu chứng.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Nizoral ở những người được biết quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Sự an toàn của kem Nizoral đã được đánh giá qua 1079 đối tượng trong 30 thử nghiệm lâm sàng khi sử dụng kem Nizoral trên da.

Tác dụng ngoại ý khi điều trị cá thể bằng kem Nizoral báo cáo là ≥1% đối tượng sử dụng:

Các rối loạn tổng quát và tình trạng nơi thoa:

• Ban đỏ nơi thoa: 1,0%.
• Ngứa nơi thoa: 2,0%.
• Rối loạn da và mô dưới da:
• Cảm giác nóng rát, bỏng da: 1,9%.

Tác dụng ngoại ý đã được báo cáo < 1% của 1079 đối tượng sử dụng kem Nizoral trong 30 thử nghiệm lâm sàng:

Các rối loạn tổng quát và tình trạng nơi thoa:

• Chảy máu.
• Khó chịu.
• Khô da.
• Viêm.
• Kích ứng.
• Dị cảm nơi thoa.
• Phản ứng.

Rối loạn hệ thống miễn dịch:

• Mẫn cảm.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Ban bọng nước.
• Viêm da tiếp xúc.
• Phát ban.
• Tróc da.
• Da nhờn.

Kinh nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường:

Tác dụng ngoại ý đầu tiên được xác định trong thời gian sử dụng kem Nizoral trên thị trường, tần suất được tính theo tỉ lệ như sau: Rất thường gặp: ≥ 1/10, thường gặp: ≥ 1/100 và <1/10, không thường gặp: ≥ 1/1.000 và <1/100, hiếm gặp: ≥ 1/10.000 và <1/1.000, rất hiếm: < 1/10.000, bao gồm những báo cáo riêng lẻ.

Tác dụng ngoại ý được trình bày theo tần suất dựa theo tỉ lệ trong thử nghiệm lâm sàng hay các nghiên cứu dịch tễ học đã được biết đến.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Không biết: Mề đay.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc hoặc gây ra các tác dụng phụ.
• Bệnh nhân nên báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ danh sách những thuốc và các thực phẩm chức năng bạn đang sử dụng.
• Không nên dùng hay tăng giảm liều lượng của thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.
• Vui lòng xem thêm các thông tin về thuốc trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đính kèm sản phẩm.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Không dùng kem Nizoral ở mắt.
• Để ngăn ngừa hiện tượng dội ngược xảy ra khi ngưng dùng corticosteroid bôi tại chỗ sau một thời gian dài điều trị, người ta khuyên tiếp tục dùng corticosteroid bôi tại chỗ vào buổi sáng và dùng kem Nizoral vào buổi tối và sau đó giảm dần rồi ngưng hẳn corticosteroid trong vòng 2 - 3 tuần.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có đủ thông tin nghiên cứu trên phụ nữ có thai và cho con bú. Thử nghiệm ở người không mang thai, sau khi thoa kem Nizoral 2% lên da, không phát hiện thấy nồng độ ketoconazole trong huyết tương.
• Vì vậy chưa xác định được những nguy cơ có liên quan đến việc sử dụng kem Nizoral cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa rõ ảnh hưởng của thuốc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.