Thuốc kháng viêm SUNAPRED - Prednisolon 20mg

Thành phần

• Prednisolone: 20mg

Công dụng (Chỉ định)

Prednisolon được chỉ định khi cần đến tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch:

• Viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ toàn thân, một số thể viêm mạch; viêm động mạch thái dương và viêm quanh động mạch nút, bệnh sarcoid, hen phế quản, viêm loét đại tràng, thiếu máu tan huyết, giảm bạch cầu hạt, và những bệnh dị ứng nặng.
• Ung thư, như bệnh bạch cầu cấp, u lympho, ung thư vú và ung thư tuyến tiền liệt ở giai đoạn cuối.

Liều dùng

• Liều dùng khởi đầu cho người lớn có thể từ 5 đến 60mg/ngày, tùy thuộc vào bệnh cần điều trị và thường chia làm 2 – 4 lần mỗi ngày.
• Liều cho trẻ em có thể từ 0.14 – 2mg/kg/ngày hoặc 4 – 60 mg/m²/ ngày, chia làm 4 lần.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Uống thuốc khi no và uống với nhiều nước.

Quá liều

• Triệu chứng quá liều gồm hội chứng Cushing, yếu cơ và loãng xương chỉ xảy ra khi điều trị dài ngày.
• Trong trường hợp này cần cân nhắc để có quyết định đúng đắn tạm ngừng hoặc ngừng hẳn việc dùng glucocorticoid.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm khuẩn nặng, nhiễm trùng da do virus, nấm hoặc lao, trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.
• Loét dạ dày – tá tràng đang tiến triển; thống phong; bệnh tâm thần; xơ gan cổ chướng do rượu; viêm gan cấp tính.
• Đang dùng vaccin virus sống.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp. ADR > 1/100:

• Thần kinh trung ương: Mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động.
• Tiêu hóa: Tăng ngon miệng, khó tiêu.
• Da: Rậm lông.
• Nội tiết và chuyển hóa: Rối loạn nước và điện giải, đái tháo đường.
• Thần kinh – cơ và xương: Đau khớp.
• Mắt: Đục thủy tinh thể, glaucom.

Ít gặp: 1/1000< ADR < 1/100:

• Thần kinh trung ương: Chóng một, cơn co giật, loạn tâm thần, giả u não, nhức đầu, thay đổi tâm trạng, mê sảng, ảo giác, sảng khoái.
• Tim mạch: Phù, tăng huyết áp, suy tim có thể xảy ra.
• Da: trứng cá, teo da, tăng sắc tố da, thâm tím.
• Nội tiết và chuyển hóa: hội chứng Cushing, ức chế trục tuyến yên – thượng thận, chậm lớn, không dung nạp glucose, giảm kali huyết, nhiễm kiềm, vô kinh, giữ muối nước, tăng glucose huyết.
• Tiêu hóa: Loét dạ dày – tá tràng, buồn nôn, nôn, viêm loét thực quản, viêm tụy.
• Thần kinh – cơ và xương: Yếu cơ, teo cơ, loãng xương, gãy xương.
• Suy giảm chức năng miễn dịch, chậm lành vết thương và làm tăng khả năng nhiễm trùng.
• Khác: Phản ứng quá mẫn.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Sau điều trị dài ngày vớiglucocorticoid, có khả năng xảy ra ức chế trục dưới đồi – tuyến yên -thượng thận, do đó bắt buộc phải giảm liều glucocorticoid từng bước một, thay vì ngưng đột ngột. Có thể áp dụng quy trình giảm liều của prednisolon là: Cứ 3 đến 7 ngày giảm 2.5 – 5mg, cho đến khi đạtt liều sinh lý prednisolon xấp xỉ 5mg. Nếu bệnh xấu đi khi giảm thuốc, tăng liều prednisolon và sau đó giảm liều prednisolon từ từ hơn.
• Áp dụng cách điều trị tránh dùng liên tục với những liều thuốc có tác dụng dược lý. Dùng một liều duy nhất trong ngày gây ít ADR hơn dùng những liều chia nhỏ trong ngày, và liệu pháp cách nhật là biện pháp tốt để giảm thiểu sự ức chế tuyến thượng thận và giảm thiểu những ADR khác. Trong liệu pháp cách nhật, cứ hai ngày một lần dùng một liều duy nhất, vào buổi sáng.
• Dự phòng loét dạ dày và tá tràng bằng các thuốc kháng histamin H₂ hoặc các thuốc ức chế bơm
  proton khi dùng liều cao corticosteroid toàn thân.
• Tất cả người bệnh điều trị dài hạn với glucocorticoid đều cần dùng thêm calcitonin, calcitriol và bổ sung calci để dự phòng loãng xương.

Tương tác với các thuốc khác

• Prednisolon gây cảm ứng enzym cytochrom P₄₅₀, và là cơ chất của enzym P₄₅₀ CYP 3A, do đó thuốc này tác động đến chuyển hóa của ciclosporin, erythromycin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, ketoconazol, rifampicin.
• Phenobarbital, phenytoin, rifampicin và các thuốc lợi tiểu giảm kali huyết có thể làm giảm hiệu lực của Prednisolon.
• Prednisolon có thể gây tăng glucose huyết, do đó cần điều chỉnh liều insulin cao hơn khi dùng chung.
• Tránh dùng đồng thời Prednisolon với thuốc chống viêm không steroid vì có thể gây loét dạ dày – tá tràng.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Thận trọng ở những người bệnh loãng xương; người mới nối thông (ruột, mạch máu); rối loạn tâm thần, loét dạ dày – tá tràng; đái tháo đường; tăng huyết áp; suy tim và trẻ đang lớn.
• Do nguy cơ có những tác dụng không mong muốn, nên phải sử dụng thận trọng prednisolon cho người cao tuổi, nên sử dụng liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có thể.
• Suy tuyến thượng thận cấp có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột sau thời gian dài điều trị hoặc khi có stress.
• Khi dùng liều cao có thể ảnh hưởng đến tác dụng của tiêm chủng vaccin.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Dùng thuốc theo đường toàn thân dài ngày cho người mẹ cóthể dẫn đến sự giảm cân của trẻ sơ sinh. Dùng liều cao cho người mẹ có thể gây nguy cơ nhỏ về giảm sản thượng thận ở trẻ sơ sinh. Do đó, đòi hỏi phải cân nhắc lợi ích có thể đạt được so với rủi ro cho mẹ và con có thể xảy ra khi dùng thuốc.
• Cần phải sử dụng corticosteroid cho người mang thai bị hen vì hen có nguy hiểm là gây thiếu oxy cho bào thai. Dùng glucocorticoid trước khi đẻ non còn thúc đẩy sự trưởng thành phôi cho trẻ, ngăn ngừa hội chứng suy giảm hô hấp.

Phụ nữ cho con bú:

• Prednisolon tiết vào sữa mẹ với lượng dưới 1% liều dùng và có thể không có ý nghĩa lâm sàng. Nên cần cẩn thận khi dùng thuốc cho người cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.