Smecta, Hộp 30 gói

Thành phần

• Diosmectite: 3g

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị tiêu chảy cấp ở trẻ em trên 2 tuổi và người lớn, kết hợp với việc bổ sung nước và các chất điện giải đường uống.
• Điều trị triệu chứng trong tiêu chảy chức năng mạn tính ở người lớn.
• Điều trị triệu chứng các chứng đau liên quan tới rối loạn chức năng ruột ở người lớn.

Liều dùng

Điều trị tiêu chảy cấp:

• Trẻ trên 2 tuổi: 4 gói/ngày trong 3 ngày đầu. Sau đó 2 gói/ngày trong 4 ngày.
• Người lớn: Trung bình 3 gói/ngày trong 7 ngày. Trên thực tế, liều hàng ngày có thể tăng gấp đôi trong những ngày đầu điều trị.
• Smecta: Một gói (10 g), tiếp theo một gói nữa sau mỗi lần đi tiêu phân lỏng, không được dùng quá 6 gói/ngày. Thời gian điều trị tối đa là 3 ngày.

Chỉ định khác:

• Người lớn: Trung bình 3 gói/ngày.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Khối lượng thuốc trong gói phải được pha thành hỗn dịch ngay trước khi sử dụng.
• Ở trẻ em, khối lượng thuốc trong gói có thể pha với 50ml nước thành hỗn dịch đựng trong bình để cho trẻ uống dần trong ngày, hoặc trộn với thức ăn lỏng, như nước dùng, mứt quả, rau củ nghiền, thức ăn trẻ em
• Ở người lớn, khối lượng thuốc trong gói có thể pha với nửa ly nước.

Quá liều

• Quá liều có thể dẫn đến táo bón nặng hoặc dị vật dạ dày.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Dị ứng với Diosmectite hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Phản ứng bất lợi thường gặp nhất trong khi điều trị là táo bón, với tỷ lệ khoảng 7% ở người lớn và 1% ở trẻ em. Trong trường hợp táo bón xảy ra, nên ngừng dùng diosmectite. Nếu xét thấy việc dùng diosmectite là cần thiết thì nên khởi đầu lại với liều thấp.

Dưới đây là các phản ứng bất lợi của thuốc đã được báo cáo từ các nghiên cứu lâm sàng & sau khi lưu hành ngoài thị trường. Tần suất được xác định dựa trên phân loại sau: Rất thường xuyên (≥1/10); thường xuyên (≥1/100 đến <1/10); không thường xuyên (≥1/1.000 đến <1/100); hiếm (≥1/10.000 đến <1/1.000); rất hiếm (<1/10.000); không rõ (không thể ước lượng từ các số liệu sẵn có).

Phản ứng bất lợi được ghi nhận từ các nghiên cứu lâm sàng & sau khi lưu hành ngoài thị trường:

Rối loạn đường tiêu hóa:

• Thường xuyên: Táo bón.
• Không thường xuyên: Nôn.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Không thường xuyên: Nổi ban.
• Hiếm: Mày đay.
• Không rõ: Phù mạch, ngứa.

Rối loạn hệ thống miễn dịch:

• Không rõ: Quá mẫn.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Cần giảm liều khi bị táo bón.

Tương tác với các thuốc khác

• Đặc tính hấp phụ của Smecta có thể tác động vào thời gian và/hoặc tỉ lệ hấp thu các chất khác, vì vậy khuyến cáo không nên dùng cùng lúc với các thuốc khác (nên dùng cách xa 2 giờ).

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Diosmectite phải được dùng thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử táo bón nặng.
• Ở trẻ nhũ nhi và trẻ dưới 2 tuổi, nên tránh dùng Smecta. Điều trị khuyến cáo trong tiêu chảy cấp là bù nước điện giải đường uống (ORS).
• Ở trẻ trên 2 tuổi, tiêu chảy cấp phải được điều trị phối hợp với việc dùng sớm dung dịch bù nước điện giải đường uống (ORS) nhằm tránh mất nước. Nên tránh dùng Smecta lâu dài.
• Ở người lớn, nên kết hợp việc bù nước và các chất điện giải nếu điều này là cần thiết.
• Lượng dịch cần bù bằng đường uống hoặc đường tĩnh mạch phải được điều chỉnh phù hợp với mức độ tiêu chảy, tuổi và đặc điểm của bệnh nhân.

Bệnh nhân nên được thông báo về việc cần thiết phải:

• Uống nhiều dịch mặn hoặc ngọt để bồi hoàn lượng dịch mất do tiêu chảy (nhu cầu lượng dịch trung bình hàng ngày ở người lớn là 2 lít)
• Duy trì ăn uống khi bị tiêu chảy:
• Nên tránh một số thức ăn như: Rau sống, trái cây, rau xanh, các món ăn cay nóng, thức ăn đông lạnh.
• Món ăn thích hợp là thịt nướng và cơm.
• Thuốc chứa glucose và saccharose, khuyến cáo không nên dùng cho bệnh nhân có rối loạn dung nạp fructose, hội chứng kém hấp thu glucose và galactose hoặc những bệnh nhân thiếu enzym tiêu hóa sucrase và isomaltase.
• Thuốc chứa một lượng nhỏ ethanol (cồn), với lượng thấp hơn 100mg/liều hàng ngày.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Không có dữ liệu hoặc có dữ liệu giới hạn (dưới 300 phụ nữ có thai) dùng Smecta trong quá trình mang thai.
• Các nghiên cứu trên động vật không đủ để kết luận độc tính sinh sản.
• Smecta không khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ có thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Dữ liệu giới hạn về việc dùng Smecta trên phụ nữ đang cho con bú.
• Smecta không khuyến cáo sử dụng trong thời gian cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu trên khả năng sinh sản ở người.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.